【上海】实体瘤新药临床试验启动招募,受试者补助待公布。
关键信息
年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
研究药物:环状RNA疫苗,肌注或静脉输注,10-100μg/次,每2-4周一次
开展中心:上海
适应症:实体瘤
如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。
项目方原文(供参考)
TI-0093是一种环状RNA(circRNA)治疗性疫苗,属于核酸类免疫治疗药物。该疫苗通过编码HPV16病毒抗原(如E6/E7蛋白)的环状RNA分子,利用脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,在体内翻译表达抗原,激活患者免疫系统。其适应症为HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤,包括头颈鳞状细胞癌、宫颈癌等。该药物旨在通过特异性免疫应答清除HPV16感染相关肿瘤细胞,用于标准治疗失败或不适用的人群。
常见问题
参加试验需要交费吗?
研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。
哪些患者符合条件?
适用于HPV16 阳性的晚期复发或转移性实体瘤的患者。
临床试验是哪一期?
属于I期临床试验。
招募是长期的吗?
本项目长期招募,额满为止。
研究中心在哪?
属于全国多中心项目,实际中心以项目方确认为准。