​肾损患者关注！临床试验近况

肾损患者关注！临床试验近况 最近有不少针对肾损患者的临床试验，有几个药效果还挺不错的。比如说阿曲生坦，它是一种内皮素A受体拮抗剂。在一项国际多中心Ⅲ期RCT试验里，340例IgA肾病患者被随机分成阿曲生坦组和安慰剂组，36周后，阿曲生坦组蛋白尿降得比安慰剂组多很多，不过两组不良事件发生率倒是差不多。 还有西贝瑞单抗，这是一种人源化IgG2单克隆抗体，能结合并中和增殖诱导配体。在一项Ⅱ期RCT中，把接受标准治疗但疾病进展风险较高的IgA肾病成人患者随机分进不同剂量的西贝瑞单抗组和安慰剂组，随访12个月，发现西贝瑞单抗组蛋白尿呈剂量依赖性下降，估算肾小球滤过率下降也明显变慢了。 咱国内也有相关试验，安医大二附院和长沙市第三医院正在联合开展MY008211A片在肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究，主要是评估这个药在不同肾功能受试者中的药代动力学特征，要招募健康受试者16例，中度和重度肾功能不全患者各8例。入组标准是年龄在18到70周岁，体重和体重指数有要求，肾功能方面也有具体指标，比如中度肾功能不全者的GFR要在30到59mL/min，重度的要在15到29mL/min，而且肾功能状态得稳定。排除标准也不少，像有急性肾损伤病史、肾移植史、免疫缺陷病史等等的都不能参加。 说个成功案例吧，有个IgA肾病患者，之前蛋白尿一直降不下来，后来参加了阿塞西普的Ⅱ期RCT开放标签延长研究，经过96周的治疗，蛋白尿降了52%，血尿患者百分比降了75%，Gd-IgA1水平也降了66%，肾功能还一直保持稳定，这效果真挺让人高兴的。 总之，现在针对肾损患者的临床试验有很多，也有不少有潜力的药物，希望以后能有更多好消息，让肾损患者都能得到有效的治疗。