首个选择性IDH1突变抑制剂Safusidenib进入三期临床,用于辅助维持治疗,招募完成标准治疗后无进展的IDH1突变型高级别星形细胞瘤患者
首个选择性IDH1突变抑制剂Safusidenib进入三期临床,用于辅助维持治疗,招募完成标准治疗后无进展的IDH1突变型高级别星形细胞瘤患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估Safusidenib胶囊对比安慰剂在接受过手术及放化疗的IDH1突变型3级或4级星形细胞瘤患者中辅助维持治疗的有效性与安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
首个选择性IDH1突变抑制剂Safusidenib进入三期临床,用于辅助维持治疗,招募完成标准治疗后无进展的IDH1突变型高级别星形细胞瘤患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估Safusidenib胶囊对比安慰剂在接受过手术及放化疗的IDH1突变型3级或4级星形细胞瘤患者中辅助维持治疗的有效性与安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
首个皮下注射BCMA/CD3双特异性抗体TQB2934进入临床,挑战复发难治性轻链型淀粉样变,招募既往接受过达雷妥尤单抗和硼替佐米治疗的患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估注射用TQB2934在复发/难治性系统性轻链型淀粉样变患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心Ib/II期临床研究试验药物: 注射用TQB2
首个靶向PD-1/TIGIT双特异性抗体BC008-1A进入临床,挑战复发胶质母细胞瘤,招募标准治疗失败的患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估BC008-1A注射液在复发CNS WHO 4级脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究试验药物: BC008-1A注射液(一种特异性靶向PD-1和TIGIT的双特异性
首个靶向DLL3的抗体偶联药物FZ-AD005进入临床,挑战经治小细胞肺癌,招募铂类化疗后进展的患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估FZ-AD005在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究试验药物: FZ-AD005(一种靶向DLL3的抗体偶联药物)治疗方案: 本研究为单臂试验,包括
首个CD79b/CD3/CD20三特异性抗体QLS2313进入一期临床,招募复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估注射用QLS2313在复发/难治性血液系统恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究试验药物: 注射用QLS2313(一
项目介绍:IL-5人源化单克隆抗体治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘Ⅲ期临床研究试验基本信息试验分期:Ⅲ期(多中心、随机、双盲、安慰剂对照)适应症:成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘试验名称:评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的临床试验治疗方案试验药组:IL-5人源化单
LBL-024 Ib/II期临床试验项目介绍一、试验基本信息试验分期:Ib/II期(开放、多中心)适应症:Ib期:不可切除III期/IV期黑色素瘤(皮肤型、肢端型、黏膜型、原发灶不明型,除外眼部黑色素瘤)II期Part A:皮肤型、肢端型、原发灶不明型II期Part B:黏膜型试验名称:评价LBL-024单药、LBL-024联合LBL-007或特瑞普利单抗治疗晚
LBL-024 Ib/II期临床试验项目介绍一、试验基本信息试验分期:Ib/II期(开放、多中心)适应症:Ib期:不可切除III期/IV期黑色素瘤(皮肤型、肢端型、黏膜型、原发灶不明型,除外眼部黑色素瘤)II期Part A:皮肤型、肢端型、原发灶不明型II期Part B:黏膜型试验名称:评价LBL-024单药、LBL-024联合LBL-007或特瑞普利单抗治疗晚
项目介绍:IBI363对比帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的Ⅱ期临床研究试验基本信息• 试验分期:Ⅱ期(随机、开放、多中心研究)• 适应症:不可切除局部晚期或转移性粘膜型及肢端型黑色素瘤(CSCO分期III-IV期)• 试验名称:评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑
项目介绍:Uproleselan联合化疗治疗复发或难治性急性髓系白血病的Ⅰ期临床研究试验基本信息• 试验分期:Ⅰ期(开放、多中心研究)• 适应症:成人复发或难治性急性髓系白血病(AML),包括继发性AML• 试验名称:一项在中国复发或难治性急性髓系白血病受试者中评估Uproleselan联合化疗的药代动力学、安全性、耐受性和有效性