首个靶向PD-1/TIGIT双特异性抗体BC008-1A进入临床，挑战复发胶质母细胞瘤，招募标准治疗失败的患者
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2025-12-19 19:15:42
肿瘤临床
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首个靶向PD-1/TIGIT双特异性抗体BC008-1A进入临床，挑战复发胶质母细胞瘤，招募标准治疗失败的患者
试验标题： 一项评估BC008-1A注射液在复发CNS WHO 4级脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究
试验药物： BC008-1A注射液（一种特异性靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体）
治疗方案： 本研究为单臂、剂量递增与扩展的I/II期临床研究，评估BC008-1A单药治疗的安全性与初步疗效。
经组织病理学证实的CNS WHO 4级脑胶质瘤（主要为胶质母细胞瘤），经标准治疗后疾病进展，且无再次手术计划。
根据神经肿瘤反应评估（RANO）标准，存在至少一处颅内可测量的肿瘤病灶。
既往曾接受过任何抗TIGIT、PD-1、PD-L1或CTLA-4类药物治疗。
首次用药前特定时间内接受过化疗、放疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗（详见完整标准）。
参与试验前1个月内，每天使用高于3mg地塞米松（或等效剂量）的皮质类固醇进行系统治疗。
存在未控制的心脏疾病、活动性感染、活动性肝炎、HIV感染等。
由权威神经肿瘤专家提供定期随访、相关检查及疾病治疗指导。
本试验为全国多中心研究，目前北京的中心已启动，正在招募患者。
