全国多中心1400III期
既往确诊至少1年的原发性帕金森病患者
周期全程3个月多时间筛选期28天,随机双盲治疗43天,基线期1天,治疗期拓展研究42天,安全性随访28天,
项目访视 D-28~D-1、V1(D-1/D1)、V2(D15)、V3(D29)、V4(D43)、V5(D64)、V6(D85) 末次给药后28天
1.75周岁年龄≥40周岁,小于75岁,男女均可;
2.符合原发性帕金森病诊断标准,且病程超过1年者;
3.精神症状发生在确诊帕金森病后,精神症状包括幻觉和/或妄想;
4.精神症状最少持续1个月:
5.在基线时,受试者的SAPS-PD量表(9项)幻觉(H7)或妄想总体评分(D13)须≥3分,并且其他
8排除受试者之前曾在任何临床研究中使用过匹莫范色林。
患者补贴旅费可额外申请报销)200元/次,共7次随访,共补贴1400元;V5开始,所有受试者进入研究药物治疗(患者差
1.既往或者现在病历,病史体现原发性帕金森确诊时间
病历要求
3.目前用药情况
2.1个月前购药证据
4.幻觉和妄想情况口述
研究城市 北京、郑州、开封、大连、九江、青岛、广州、南宁、重庆 上海、天津、杭州、深圳、长春、新疆、福州、南京、成都、武汉、昆明、西安、太原、