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局限期SCLC辅助:度伐利尤单抗Ⅲ期,同步放化疗后没复发的可报名

###试验基本情况
这个度伐利尤单抗的Ⅲ期试验,主要针对的是局限期小细胞肺癌(SCLC)患者。之前患者都做过同步放化疗,而且放化疗之后病情没有复发。做这个试验就是想看看度伐利尤单抗在辅助治疗局限期SCLC上有没有效果,安不安全。之前的治疗办法对这类患者来说效果可能有限,这个试验说不定能给患者带来新的治疗方向。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者,得是做过同步放化疗之后没复发的局限期SCLC患者。身体活动能力的评分得在0-1分,也就是说身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得不少于90g/L,中性粒细胞得不少于1.5×10⁹/L,血小板得不少于100×10⁹/L。

但是,有几种情况是不能参与的。要是患者有严重的心血管疾病,像未控制的高血压、严重的心律失常,就不行。还有,有脑转移但治疗后不稳定或者还在吃特定药且剂量不稳定的患者也不能参与。另外,对度伐利尤单抗或者它里面的成分过敏的患者也不符合条件。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

###试验里会做什么
参与试验的患者会使用度伐利尤单抗进行治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注的方式给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每4周一次。在试验过程中,会定期检查患者的身体状况,比如做CT检查看看肿瘤的情况,抽血检查各项指标。

###想达到的目标
这个试验主要想看看度伐利尤单抗在辅助治疗局限期SCLC上有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。同时,也得看看药物安不安全,会不会有什么副作用。如果试验成功,或许能为局限期SCLC患者提供一种新的治疗选择,让更多患者受益。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。

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