SCLC二线：纳武利尤单抗+拓扑替康Ⅲ期，一线化疗失败的能入

<p>试验基本情况<br/>这是一个Ⅲ期的药物临床试验，主要针对的是小细胞肺癌（SCLC）二线治疗的问题。很多小细胞肺癌患者在一线化疗之后效果不好，病情可能复发或者进展，这个试验就是想看看纳武利尤单抗和拓扑替康联合使用，对这些患者能不能有更好的治疗效果。之前用了一线化疗办法没起作用的患者，或许能在这个试验里多一个选择。<br/><br/>参与要满足的条件<br/>能参与这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0-1分，也就是说身体得有一定的活动能力。还得预计能参与至少3个月，预期生存期得≥12周。另外，之前接受过一线含铂化疗方案治疗，而且在治疗过程中或者治疗结束之后疾病有进展。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。<br/><br/>但是，有些情况是不能参与的。比如对纳武利尤单抗、拓扑替康或者它们里面的成分过敏的患者就不行。正在接受其他抗肿瘤治疗的也不能参加。有严重的心血管疾病、未控制的糖尿病、活动性感染等情况的患者也不符合条件。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。<br/><br/>试验里会做什么<br/>在试验里，患者会接受纳武利尤单抗和拓扑替康的联合治疗。给药方式是静脉输注，药物规格是30mg/6ml，每次输100mg。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。拓扑替康也会按照一定的剂量和频率来使用。治疗过程中，会定期对患者进行检查，看看身体里肿瘤的情况，还有身体各项指标的变化。这些检查包括影像学检查，像CT之类的，还有血液检查等。得按照规定的时间按时去检查，不能漏了。<br/><br/>想达到的目标<br/>这个试验主要是想看看纳武利尤单抗和拓扑替康联合使用对一线化疗失败的小细胞肺癌患者安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，也就是客观缓解率。还想了解下患者的生存期能不能延长，生活质量能不能提高。要是这个联合治疗办法有效，那以后一线化疗失败的小细胞肺癌患者就多了一种治疗的选择，说不定能让他们的病情得到更好的控制。<br/><br/></p>