###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期的试验,针对的是肺鳞癌骨转移但还没出现症状的患者啦。很多患者到了肺鳞癌骨转移这一步,情况就比较棘手了。现在用多西他赛和唑来膦酸联合的办法,看看能不能对病情起到好的作用。多西他赛和唑来膦酸大家可能不太熟悉,简单来说,它们是两种药,多西他赛能抑制癌细胞的生长,唑来膦酸对骨头有一定的保护作用。这个试验就是想看看这两种药一起用,会有什么样的效果。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,得是肺鳞癌骨转移,而且还没有症状的。另外,没接受过骨改良药的患者才能入组。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。之前用过多西他赛或者唑来膦酸的不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病等疾病的患者不能参与。怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。还有,对多西他赛、唑来膦酸或者它们里面的成分过敏的人也不能入组。
###试验里会做什么
在试验里,患者会接受多西他赛和唑来膦酸的治疗。多西他赛是静脉输注,规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。唑来膦酸也是静脉输注,具体的剂量和频率会按照方案来。给药周期是每3周一次。在治疗过程中,会定期给患者做检查,看看肿瘤的情况,还有身体各项指标的变化。比如血常规、肝肾功能、骨扫描等。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看多西他赛和唑来膦酸联合使用,对肺鳞癌骨转移(无症状)的患者是不是安全的,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。还想了解下患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。这些患者都是试过常规办法可能没改善的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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