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肺鳞癌儿童(罕见):吉西他滨+顺铂Ⅱ期,儿童患者可报名(注:体现特殊人群考量)

###试验基本情况
这是一项针对肺鳞癌儿童患者的Ⅱ期临床试验。肺鳞癌本身在儿童群体中是挺罕见的病症,常规的治疗手段可能对部分孩子效果不太理想。这次试验采用的是吉西他滨和顺铂这两种药物联合使用。吉西他滨和顺铂在成人癌症治疗里有一定的应用,但是在儿童肺鳞癌治疗方面的研究还比较少。这次试验就是想看看这两种药联合起来,在儿童肺鳞癌患者身上会有怎样的效果。

###参与要满足的条件
能参与试验的孩子得是被确诊为肺鳞癌的儿童。年龄这块得在合适的儿童范围内,但是具体的年龄界限还得进一步核对清楚。孩子身体活动能力的评分得达标,也就是说孩子日常的活动能力得在一定水平之上。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况也有不少。要是孩子之前对吉西他滨或者顺铂有过敏反应,那就不能参加。还有,如果孩子有严重的心脏疾病,或者正在患有其他严重的感染性疾病,也不符合条件。另外,正在参与其他临床试验的孩子也不行。

###试验里会做什么
在试验中,孩子会接受吉西他滨和顺铂的联合给药。吉西他滨是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。顺铂也是通过静脉的方式给药,具体的剂量和频率会根据孩子的身体情况来定。给药的周期是有规律的,每隔一段时间就要进行一次,在这个过程中,会定期给孩子做检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,盯着看药物在身体里的反应。

###想达到的目标
这次试验主要有两个大目标。一个是看看吉西他滨和顺铂联合使用在儿童肺鳞癌患者身上安不安全,会不会有比较严重的副作用。另一个就是看看这两种药联合起来能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的发展,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于这些患了罕见肺鳞癌的孩子来说,他们和家长都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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