###试验基本情况
这次进行的是替雷利珠单抗一线Ⅲ期试验,主要针对的是肺鳞癌合并稳定型心脏病的患者。肺鳞癌是肺癌里比较常见的一种类型,而合并稳定型心脏病,这就给治疗增加了不少难度。常规的治疗办法可能对这类患者效果不太好,或者会有一些副作用,所以就开展了这个试验,看看替雷利珠单抗能不能带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。另外,得是肺鳞癌合并稳定型心脏病,而且心功能得稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,之前没接受过针对肺鳞癌的系统治疗。
但是,有些情况是不能参与的。要是有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、近期有心肌梗死这些,就不行。有脑转移的患者也得满足一定条件才能考虑,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,对替雷利珠单抗或者它里面的成分过敏的人也不能参与。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受替雷利珠单抗治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能、心电图这些,盯着看药物在身体里的反应,看看有没有副作用。还会做影像学检查,像CT,看看肿瘤的情况。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看替雷利珠单抗对肺鳞癌合并稳定型心脏病的患者是不是安全,有没有效果。看看能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。要是试验成功了,那对于肺鳞癌合并稳定型心脏病的患者来说,就多了一种治疗的选择。
                
                
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