###试验基本情况
这个试验是卡瑞利珠单抗加上吉西他滨的Ⅲ期试验,主要针对的是肺鳞癌患者,而且是那些肺鳞癌PD-L1极低表达(TPS<1%)的患者。之前可能试过很多常规的治疗办法,效果都不太理想,这次试验就是想看看新的药物组合能不能带来不一样的结果。
###要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期至少得有12周。另外,得有可以测量的病灶,之前没接受过针对晚期肺鳞癌的系统性治疗。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,中性粒细胞、血小板、血红蛋白这些数值也得在一定范围内,具体就是中性粒细胞得够1.5×10⁹/L,血小板得有100×10⁹/L,血红蛋白得达到90g/L。
###不能参与的情况
有些患者是不能参与这个试验的。比如有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死在6个月内发生过的。有未控制的高血压,血压一直降不下来的。有脑转移的患者,如果没经过治疗,或者治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。还有对卡瑞利珠单抗、吉西他滨过敏的患者,也不符合条件。有其他恶性肿瘤病史的,除了已经治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌这些,也不行。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受卡瑞利珠单抗和吉西他滨的治疗。卡瑞利珠单抗是静脉输注,药物规格是200mg/瓶,每次输200mg,每3周输一次。吉西他滨也是静脉输注,规格是0.2g/瓶和1.0g/瓶,第1天和第8天输,每次1000mg/m²。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药物在身体里的效果怎么样,身体有没有什么不良反应。
###想达到的目标
这个试验主要就是想看看卡瑞利珠单抗加上吉西他滨这个组合对肺鳞癌PD-L1极低表达的患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是这个试验成功了,说不定能给这部分患者多一种治疗的选择。
                
                
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