###试验基本情况
这次是吉非替尼二线Ⅲ期试验,针对的是肺鳞癌罕见EGFR突变(L861Q)的情况。很多患者之前用化疗的办法,试过之后没改善,病情还是没得到很好的控制。这次试验就希望能给这些患者多一个选择。Ⅲ期试验算是比较重要的阶段了,能进一步看看这个药在更大范围使用时的效果和安全性。
###参与要满足的条件
能进试验的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态主要是身体活动能力的评分得达标。另外,得是有肺鳞癌罕见EGFR突变(L861Q)的患者,而且之前用化疗的办法没起作用。预期生存期得不少于12周,能预计参与至少3个月的试验。
不能进试验的情况:要是有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些就不行。还有,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式就是口服吉非替尼,具体的剂量得根据患者的情况来定。给药频率是每天一次,得按时吃。在试验期间,会定期给患者做检查,像抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有做影像学检查,看看肿瘤的变化。医生也会盯着患者的身体反应,看看有没有什么不舒服的地方。
###想达到的目标
主要就是看看吉非替尼对于肺鳞癌罕见EGFR突变(L861Q)的患者是否安全,会不会有比较严重的副作用。另外,也想了解下这个药有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验结果好的话,说不定以后就能给更多有同样情况的患者提供一个有效的治疗办法。
对于那些之前化疗没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。希望这次试验能有好的结果,让更多患者受益。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    