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SCLC二线:帕博利珠单抗单药Ⅲ期,PD-L1阳性的能入

###试验基本情况
这次的试验是帕博利珠单抗单药的Ⅲ期试验,针对的是小细胞肺癌(SCLC)二线治疗的问题。很多小细胞肺癌患者在接受一线治疗后,病情可能会出现进展或者复发,这时候就需要二线治疗方案。之前的治疗办法可能效果不太好,所以大家都盼着能有新的、更有效的治疗手段。帕博利珠单抗单药治疗就有可能成为这样的新选择,看看能不能在二线治疗中发挥作用,改善患者的病情。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者,先说得是小细胞肺癌患者,而且处于二线治疗阶段。PD-L1得是阳性,这是一个很重要的指标。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。预期生存期得至少有12周。另外,患者之前接受过至少一种铂类为基础的一线化疗方案,而且治疗后病情有进展。

但是,也有不能参与的情况。如果患者有严重的心脏疾病,像严重的心律失常、心肌梗死等,就不能参加。有未控制的感染,比如肺炎、败血症等也不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
患者入组后,会接受帕博利珠单抗单药治疗。药物规格是100mg/4ml,每次静脉输注2mg/kg,每3周一次。给药时间得超过30分钟,这点别弄错。在治疗期间,会定期对患者进行检查,比如每6周做一次影像学检查,看看肿瘤的大小有没有变化。还会定期抽血检查,了解血常规、肝肾功能等指标的情况。医生也会关注患者在治疗过程中的症状,看看有没有不舒服的地方,像有没有恶心、呕吐、乏力等不良反应。

###想达到的目标
进行这个试验,主要就是想看看帕博利珠单抗单药在小细胞肺癌二线治疗中是否安全。看看治疗过程中患者出现不良反应的情况多不多、严不严重,能不能在患者可以承受的范围内。另外,就是想了解下这个药有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果这个药既安全又有效果,那对于小细胞肺癌患者来说,就多了一种新的治疗选择。

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