试验基本情况
这次是宫颈癌Ⅱ期的试验,针对的是宫颈癌患者啊。用帕博利珠单抗和吉西他滨这两种药搭档,主要是给那些PD-L1阳性,而且三线治疗都失败了的患者一个新选择。这些患者之前试过常规的办法,都没起到什么作用,现在这个试验或许能让他们多一种可能。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得至少有12周。之前做过手术的话,得恢复得差不多,至少得距离手术有28天。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得注意。要是对试验用的药过敏,那肯定不行。有严重的心脏病、没控制好的高血压、没控制好的糖尿病这些情况也不能参与。之前用过其他的免疫治疗药,而且出现过严重不良反应的也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
在试验里,患者会用帕博利珠单抗和吉西他滨这两种药。帕博利珠单抗是静脉输注,每3周一次。吉西他滨也是静脉输注,在第1天和第8天用,每3周一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血、做CT这些,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要是想看看这两种药一起用安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。要是试验成功了,或许能给宫颈癌患者带来新的治疗办法,让他们的生活能好一些。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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