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多塔利尤单抗单药Ⅲ期临床:PD-L1阳性宫颈癌,三线治疗患者招募

这次的多塔利尤单抗单药Ⅲ期临床试验,主要针对的是PD-L1阳性宫颈癌患者,而且是进行三线治疗啊。简单来说,就是患者已经试过了前面两种常规的治疗办法,但效果不太好,现在有了这个新的临床试验机会。

要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准是身体活动能力的评分得在0到1分。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

也有一些情况是不能参与的。之前用过免疫治疗的不行,对多塔利尤单抗或者它里面的成分过敏的也不行。还有,如果患者有严重的心血管疾病、没有控制好的感染,或者有其他严重的基础疾病,那也不符合要求。这块是重点,得记清楚。

在试验里,患者会接受多塔利尤单抗单药治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,看看肿瘤的情况,还有身体各项指标的变化。

这个试验想达到的目标,就是看看多塔利尤单抗单药治疗对于PD-L1阳性宫颈癌三线治疗的患者,是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个项目或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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