试验基本情况
这个多塔利尤单抗Ⅱ期试验针对的是PD-L1阳性的妇科肿瘤,像阴道癌和子宫内膜癌哟。好多患者试过多种治疗办法都没效果,这次试验或许能给他们多一个选择。试验主要就是看看多塔利尤单抗对这些患者有没有效果,安不安全。
要满足的条件
能参与这个试验,患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着日常活动基本不受限或者稍微有点受限。另外,得是多线治疗失败的患者,之前用了多种治疗办法都没改善病情。还有,患者得预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
有些情况患者就不能参与试验了。比如对多塔利尤单抗或者它里面的成分过敏,有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死在6个月内发生过的。还有没控制好的糖尿病、高血压。正在参与其他临床试验的患者也不行。有未愈合的伤口、溃疡或者骨折的也不能参加。
试验里会做什么
试验中,患者会接受多塔利尤单抗治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周给药一次。在试验期间,会定期给患者做检查,看看肿瘤的情况,还有身体各项指标的变化。得盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例。
想达到的目标
这个试验主要就是想看看多塔利尤单抗对PD-L1阳性的阴道癌和子宫内膜癌患者安不安全,有没有效果。看看能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许是一个新的机会。
                
                
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