试验基本情况
这是一个Ⅱ期的临床试验,针对的是小肠神经内分泌肿瘤呢。很多患者试过多种治疗办法都没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。主要是看看依维莫司和舒尼替尼这两种药一起用,对小肠神经内分泌肿瘤患者有没有效果,安不安全。
参与要满足的条件
能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,预期生存期得在12周以上。之前得是经过多线治疗都没起作用的小肠神经内分泌肿瘤患者。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,白细胞、血小板、血红蛋白这些数值也得达标。
不能参与的情况也有不少。有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病并发症等情况的患者不行。怀孕或者正在哺乳的女性也不能参与。之前用过依维莫司或者舒尼替尼有严重不良反应的患者也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
患者要口服依维莫司和舒尼替尼这两种药。给药的频率得按照医生安排的来,具体的剂量也会根据患者的情况来定。在试验期间,得定期去医院检查,看看身体里的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,还要做影像检查,看看肿瘤的情况。
想达到的目标
这个试验主要是想看看依维莫司联合舒尼替尼对小肠神经内分泌肿瘤患者肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看药物有没有效果。同时,也得盯着看药物在患者身体里的不良反应,看看安不安全。要是这个试验成功了,说不定能给多线治疗失败的小肠神经内分泌肿瘤患者提供一种新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
                
                
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