这次要说的是NTRK抑制剂拉罗替尼的Ⅱ期临床试验招募情况呗。这个试验主要针对的是NTRK融合肝细胞癌患者,而且是那些多线治疗都失败了的患者。对于这些患者来说,之前试过各种办法都没改善,这次的试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0-2分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,而且得有可测量的病灶。另外,患者得能口服药物,之前接受过的抗癌治疗得结束至少4周,用过亚硝基脲或者丝裂霉素C的话,得结束至少6周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与试验的。比如对拉罗替尼或者它里面的成分过敏,有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死、严重心律失常等。有未控制的高血压,收缩压超过150mmHg或者舒张压超过95mmHg也不行。还有精神疾病或者不能配合治疗的患者也不符合要求。之前用过其他NTRK抑制剂的也不能参加。
在试验里,患者会口服拉罗替尼。给药频率是每天两次,具体的剂量得根据患者的情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,看看肿瘤的变化,还有药在身体里吸收、代谢的情况。还会盯着看患者的身体反应,比如有没有不良反应,血常规、肝肾功能这些指标的变化。
这个试验想达到的目标,就是看看拉罗替尼对于NTRK融合肝细胞癌患者是不是安全,有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少,患者的生存期能不能延长。对于多线治疗失败的患者来说,这是一次值得考虑的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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