这个帕博利珠单抗单药的Ⅲ期研究,主要针对的就是MSI-H/dMMR胆管癌问题哟。分期到了Ⅲ期,说明这个研究已经进展到比较关键的阶段,能为后续治疗提供很重要的参考。
参与这个研究得满足一些条件。能参与的情况是,不管之前接受过几线治疗都可以,只要没使用过免疫药物就行。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。要是之前对帕博利珠单抗或者它里面的成分过敏,那就不行。有严重的自身免疫性疾病,或者正在接受免疫抑制治疗的也不能参加。有未控制的感染,像活动性乙肝、丙肝这些,也不符合条件。还有,之前做过器官移植的患者也不可以。
在试验里,给药方式是静脉输注。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,还得定期去检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个研究想达到的目标,一来是看看这个药在患者身体里安不安全,会不会有严重的副作用。另一来,就是想了解下这个药对MSI-H/dMMR胆管癌有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例到底有多少。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个研究或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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