###试验基本情况
这次是FGFR抑制剂英菲格拉替尼的Ⅱ期临床试验,主要针对的是FGFR融合的胰腺癌患者罢了。这些患者大多是试过多种治疗办法都没起作用的人,这个试验或许能给他们多一个选择。在医学研究里,Ⅱ期试验很关键,是看看药到底有没有效果、安不安全的重要阶段。就好比要建一座高楼,Ⅱ期试验就是在确定地基稳不稳,楼能不能盖起来。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分也得符合标准,简单说就是得有一定的活动能力。另外,预期生存期得不少于12周,这意味着身体状况不能太差。之前做过手术的话,得距离现在超过4周,而且伤口得完全长好。还有,患者得有可测量的病灶,就是医生能通过仪器看到的肿瘤。
但是,有些情况是不能参与的。要是患者有严重的心脏病,像心力衰竭、心律失常这些,就不行。还有,有严重的肝肾功能问题也不行,比如总胆红素超过正常上限的1.5倍,AST和ALT超过2.5倍,肌酐要么超过1.5倍,要么清除率不够50mL/min。有脑转移的患者也得满足一定条件,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会口服英菲格拉替尼。吃药的频率是每天一次,具体的剂量会根据患者的情况来定。在试验过程中,医生会定期盯着看患者的身体情况,比如抽血检查血常规、肝肾功能,看看药在身体里吸收、代谢的情况。还会做影像学检查,像CT、MRI,看看肿瘤有没有变化。而且,患者得定期到医院去,医生会了解下患者的感受,看看有没有什么不舒服的地方。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这个试验的目标,主要是看看英菲格拉替尼对FGFR融合的胰腺癌患者安不安全,有没有效果。也就是看看吃了这个药后,肿瘤能缩小或者控制住的比例。同时,也想了解下这个药在身体里吸收、代谢的情况,看看怎么吃效果最好,副作用最小。要是试验成功了,说不定能给FGFR融合的胰腺癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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