试验基本情况
这是一个Ⅱ期的临床试验,针对的是MET扩增的胰腺癌患者。很多这类患者之前试过一线治疗方法,却没起到什么作用。这次试验用吉西他滨联合特泊替尼这两种药,看看能不能给患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能进组的情况:首先,患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。具体来说,身体活动能力的评分得是0到1分,这表示身体还有一定的活动能力。预期生存期得在12周以上,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者之前得接受过一线治疗,而且没有效果,还得是MET靶点阳性。
不能进组的情况:要是患者有严重的心脏疾病,像心功能不全等,或者有严重的感染没控制好,那就不能参与。还有,如果患者之前对吉西他滨、特泊替尼或者类似的药过敏,也不符合条件。脑转移的患者,要是没经过治疗或者治疗后不稳定不到4周,也不行。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注吉西他滨和口服特泊替尼。吉西他滨的规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。输药频率是每3周一个周期。特泊替尼每天定时吃,具体剂量得根据患者情况来定。在试验过程中,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,盯着看患者的身体指标变化情况。还会做影像学检查,比如CT、MRI等,看看肿瘤的大小有没有变化。
想达到的目标
主要是看看吉西他滨联合特泊替尼这种治疗方法安不安全,会不会有严重的副作用。还要了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这种治疗对胰腺癌有没有效果。另外,也想看看药在身体里吸收、代谢的情况,根据这些情况看看能不能调整用药剂量,让治疗效果更好。
对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个临床试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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