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Ⅱ期研究探索佩米替尼联合吉西他滨:FGFR2融合胰腺癌,一线治疗未用靶向药者可入组

###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究,主要针对的是FGFR2融合的胰腺癌问题。胰腺癌本身就是一种比较棘手的病症,而FGFR2融合的情况更是给治疗增加了难度。目前,传统的治疗办法对这类患者的效果可能不太理想,所以开展这个试验,想看看佩米替尼联合吉西他滨这种新的组合能不能带来更好的治疗效果。

###参与要满足的条件
能参与试验的人,得是一线治疗中没用过靶向药的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着身体还能进行一些日常活动。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预计生存期得不少于12周,还得能预计参与至少3个月。

但是,有些情况是不能参与的。之前用过佩米替尼或者吉西他滨的不行。有严重的心脏疾病、未控制的高血压,或者有严重的感染没治好的患者也不能参加。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。之前接受过放疗、化疗,身体还没恢复好,指标不达标也不行。

###试验里会做什么
在试验中,会采用佩米替尼联合吉西他滨的给药方式。佩米替尼会通过口服的方式给药,吉西他滨则是静脉输注。给药频率方面,吉西他滨是每21天为一个周期,在第1天和第8天给药。佩米替尼每天都要吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还要检查肿瘤的变化,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例。

###想达到的目标
这个试验主要想看看佩米替尼联合吉西他滨这种治疗组合安不安全,对FGFR2融合的胰腺癌患者有没有效果。要是试验结果好,说不定能为这类患者提供一种新的治疗方案。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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