###试验基本情况
这次启动的是纳武利尤单抗联合培美曲塞的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期NSCLC鳞癌患者哟。这类患者情况比较特殊,他们经历了一线免疫治疗但耐药了,而且还伴有肝转移。之前的常规治疗办法对他们效果不太好,试过之后没改善,所以这个试验就像是给他们打开了一扇新的门。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,具体来说身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是有些情况是不能参与的。比如之前用过纳武利尤单抗或者培美曲塞;有严重的心脏病、未控制的高血压;正在参加其他临床试验;怀孕或者哺乳期女性。这些情况都不符合条件,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
###试验里会做什么
在试验里,患者会用到纳武利尤单抗和培美曲塞这两种药。给药方式是静脉输注,纳武利尤单抗每3周输一次,培美曲塞每周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
###想达到的目标
这个试验主要想看看纳武利尤单抗联合培美曲塞用在这些晚期NSCLC鳞癌、一线免疫耐药且伴肝转移的患者身上是否安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。要是试验成功了,可能会给这类患者带来更好的治疗办法。
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