试验基本情况
这次的试验已经进入到Ⅱ期了,主要针对的是晚期NSCLC鳞癌经过多线治疗的患者,还有伴肺门淋巴结转移的患者呗。这些患者大多是试过很多常规办法都没改善的人,这个试验或许能给他们多一个选择。之前的治疗可能都没能很好地控制肿瘤,这次就想看看紫杉醇联合阿帕替尼能不能在肿瘤控制上有更好的效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得达标。预期生存期要不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得不少于90g/L,中性粒细胞得不少于1.5×10⁹/L,血小板得不少于75×10⁹/L。之前做过手术的话,得恢复至少4周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:要是对紫杉醇或者阿帕替尼过敏,那就不能参与。有严重的心脏病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛这些,也不行。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来也不符合条件。正在参与其他临床试验的也不能加入。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注紫杉醇,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。阿帕替尼是口服给药,每天一次。给药频率是每3周为一个周期,在每个周期的第1天输紫杉醇,然后每天都吃阿帕替尼。在试验过程中,会定期检查身体,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药物对身体的影响,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
主要就是看看紫杉醇联合阿帕替尼对晚期NSCLC鳞癌经多线治疗患者,还有伴肺门淋巴结转移患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。要是这个方案可行,以后就能给更多患者提供新的治疗办法。
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