【江苏】实体瘤新药临床试验启动招募,受试者补助待公布。
关键信息
年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
研究药物:Lu标记药物静脉输注,每6-8周一次,剂量根据体重和辐射剂量学计算
开展中心:江苏
适应症:实体瘤
如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。
项目方原文(供参考)
该试验药物为177Lu标记的放射性核素药物,属于靶向放射性配体治疗(RLT)类别,靶向骨转移病灶。177Lu是一种β射线放射性同位素,通过螯合剂与靶向骨组织的配体结合,实现对骨转移灶的精准辐射。适应症为晚期经治实体瘤骨转移,包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌等,患者需经标准治疗失败或不耐受。该药物旨在缓解骨痛、控制骨转移进展,适用于多线治疗后的患者。
常见问题
参加试验需要交费吗?
研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。
哪些患者符合条件?
适用于晚期经治实体瘤骨转移,优先要前列腺癌(至少接受过一线新型内分泌治疗失败或不耐受)、乳腺癌(至少二线治疗进展或不耐受)、肺癌(至少二线治疗进展或不耐受),(Ⅰ期:(晚期实体瘤包括:前列腺癌、肺癌、乳腺癌或申办方、研究者允许的其他肿瘤,晚期实体瘤骨转移受试者需经影像评估确认不存在内脏转移,影像检查可包括但不限于18F-FDG;Ⅱ期:① 队列1:前列腺癌骨转移,分为1a:筛选期影像检查未发现内脏转移;1b:筛选期影像检查明确患者合并内脏转移 ② 队列2:乳腺癌骨转移 ③ 队列3:其它实体瘤骨转移 )的患者。
临床试验是哪一期?
属于I期,II期临床试验。
招募是长期的吗?
本项目长期招募,额满为止。
研究中心在哪?
属于全国多中心项目,实际中心以项目方确认为准。