【陕西】实体瘤新药临床试验启动招募,受试者补助待公布。
关键信息
年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
研究药物:口服给药,每日一次或多次,连续给药直至疾病进展或不可耐受毒性
开展中心:陕西
适应症:实体瘤
如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。
项目方原文(供参考)
该试验药物是一种靶向p53 Y220C突变的小分子激活剂,旨在恢复突变型p53蛋白的肿瘤抑制功能。适应症为携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤,包括卵巢癌、子宫内膜癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌、头颈鳞癌、食管癌等,患者既往至少接受过一线标准治疗进展。该药物属于精准治疗范畴,针对特定基因突变,通过变构机制稳定p53蛋白构象,使其恢复转录激活能力,从而诱导肿瘤细胞凋亡和周期阻滞。
常见问题
参加试验需要交费吗?
研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。
哪些患者符合条件?
适用于已知 TP53 Y220C 突变的晚期实体瘤患者(建议入组卵巢癌、子宫内膜癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌、头颈鳞癌、食管癌等)的患者。
临床试验是哪一期?
属于I期,II期临床试验。
招募是长期的吗?
本项目长期招募,额满为止。
研究中心在哪?
属于全国多中心项目,实际中心以项目方确认为准。