对三阴性乳腺癌患者来说，这是一个值得关注的新进展：靶向 TROP2 的 ADC 药物获批一线治疗。

这次批准了什么

2026 年 10 月 11 日，百利天恒（688506.SH）公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

批准的试验内容

批准同意宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合放疗，用于局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。

这是一款什么药

宜泽康®是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）EGFR×HER3 双抗 ADC，也是目前全球首个且唯一获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC。

研发进展到哪一步

截至目前，该药已在中国和美国开展超过 45 项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中 III 期临床研究（含 II/III 期）有 20 项。

监管认定情况

该药已有 9 项适应症被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2 项适应症被纳入优先审评品种名单，部分适应症已获国家药监局批准上市。

小结

本站按健康人、慢病、肿瘤三类整理在招项目，可按自身情况查看。

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