【广州】糖尿病新药临床试验启动招募,受试者补助约待公布元。
项目概要
分类:慢性病新药试验 地区:广州 年龄:18-65岁
项目详情
广州招糖尿病患者
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
【试验分期】:I期
【试验药物】:D004C注射液
【患者获益】:交通补贴200元/次;采血补助200元/个;访视补贴400元/次;住院补贴500元/天;额外依从性补贴4800-6200元;总计18600-23600元(具体按分组情况而定)。
【总周期】:共5-6个月,住院5天,一周左右回院1次,共回院16次。
【报名资料】:至少6个月前的确诊病历,糖化/血糖/化验单,用药记录(如有)。
【入选标准】:
1.年龄18-65周岁,性别不限;
2.诊断为早期2型糖尿病;
3.BMI 20-35kg/m2。男性受试者体重应不低于50.0 kg,女性受试者体重应不低于45.0 kg;
4.仅通过饮食和运动血糖控制不佳的患者,7.0%≤糖化血红蛋白(HbA1c) ≤10.0%;或筛选前仅接受二甲双胍稳定剂量至少4周治疗的患者,6.5% ≤HbA1c≤ 10.0%。所有受试者的空腹C 肽水平均应 ≥ 0.26 nmol/L;
5.空腹血糖(FPG)≤13.9 mmo/L。
【排除标准】:
有急性或慢性胰腺炎病史,或筛选时血淀粉酶和/或脂肪酶≥2×ULN,或空腹甘油三酯≥5.64 mmol/L(500 mg/dl),或行胰腺切除术。
【试验中心】:
中山大学附属第一医院
孙逸仙纪念医院
如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。
常见问题
参加试验需要交费吗?
研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。
哪些患者可以报名?
本项目针对糖尿病患者。
招募是长期的吗?
本项目长期招募,额满为止。
报名之后什么时候回复?
一般 1~3 个工作日内工作人员会与您联系。
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