不是。临床试验在开始前要过伦理委员会审查,方案里必须写清可能出现的不良反应、怎么监测、出了问题怎么处理。你有权利在任何阶段退出,退出不影响你原来的治疗。
同意书看不懂可以问,问不明白就别签。
风险存在,但要分清两件事:试验药的风险,和流程对风险的管控。一期主要看安全性,入组的是健康人或常规治疗已经没有更好选择的患者;二三期在已有基础上比较疗效。所有不良反应都要按规定上报和处置。
风险靠方案控制,不靠运气,也不靠平台保证。
能不能报看三件事:病理类型、既往治疗线数、当前身体状态。很多项目专门招「标准治疗失败」或「经治」人群,晚期患者反而符合条件。本站项目页写了适应症和治疗线,可以先按癌种筛一遍。
晚期不是排除项,治疗线数和身体状态才是。
不要。体检、检查、试验用药的费用由项目方承担,补偿费由研究机构发放。流程里任何一步要你先交钱,都是异常。
报名环节出现收费,直接停。
临床试验的数据要按法规做脱敏处理,用编号代替姓名,申办方看到的是数据不是你的身份信息。这是 GCP 的基本要求。但报名时填资料仍然要走正规入口,不要在图省事的小表单里填身份证。
资料只交给能说清用途的一方。
不是。筛下来的原因通常很具体:某一项指标不在范围、既往用药不符合、合并症冲突。换一个方案要求不同的项目,可能就合适。可以看同癌种的其他在招项目,或者看同靶点的其他药。
被一个项目筛掉,不等于被所有项目筛掉。
「试药给30万」这条流传很广,但它不是真的。真实区间是多少、为什么会被传成30万, 单独写了一页:试药补贴30万是真的吗。
金额看方案,不看传言。
耐药是靶向治疗绕不开的一步,也是最容易被传言带偏的一步。 什么算真耐药、耐药之后医生一般怎么走、哪些在招项目专门收耐药人群,整理在 耐药后怎么办。
耐药不等于没路,等于要换方案。