项目基本信息
试验分期:Ⅱ期
适应症:有高血压且不耐受化疗的胃癌患者
试验名称:一项在有高血压的胃癌患者中评价 PD - L1 抑制剂效果的多中心、开放临床试验
报名材料:病例、病理、免疫组化、血液检查(血常规、血生化、凝血)、影像、基因检测报告
治疗方案
试验药组:注射用 PD - L1 抑制剂
对照药组:无
药物介绍:PD - L1 抑制剂能阻断 PD - L1 与 PD - 1 的相互作用,激活免疫系统来攻击癌细胞呗。它就像是给免疫系统吹响了进攻的号角,让身体自己去对抗肿瘤。
用药介绍:PD - L1 抑制剂在每个周期第 1 天静脉输注给药,直至受试者出现不可接受的毒性、疾病进展、死亡、撤回知情同意或符合任何治疗终止标准。
入排标准
简要入排
患者有胃癌且伴有高血压,之前化疗不耐受;血压需控制在一定范围内;无其他严重的心肺等器官疾病。
完整入选标准
经组织学或细胞学证实为胃癌患者。
伴有高血压,且在入组前血压通过药物控制在 140/90mmHg 以下。
既往化疗因不耐受而中断治疗。
签署知情同意书时已年满 18 岁。
ECOG 体能状态≤2。
器官功能良好,血常规、肝肾功能等指标基本正常。
完整排除标准
有严重的心血管疾病,如近期发生过心肌梗死、严重心律失常等。
存在未控制的感染性疾病。
有其他恶性肿瘤病史(除已治愈且复发风险极低的皮肤癌等)。
对 PD - L1 抑制剂的辅料有过敏史。
成功案例
老张是一位 65 岁的胃癌患者,同时患有高血压。之前尝试化疗时,身体反应强烈,出现严重的恶心、呕吐和骨髓抑制,根本无法继续化疗。后来参加了这个 PD - L1 临床试验,经过几个周期的治疗,他的肿瘤明显缩小,生活质量也提高了不少,血压也一直控制得很好。现在老张精神状态很不错,还能偶尔出去散散步。