###试验基本情况
这次的试验是安罗替尼后线Ⅱ期试验,主要针对的是肺鳞癌合并稳定型高血压的患者。肺鳞癌是肺癌的一种常见类型,而稳定型高血压意味着血压处于相对稳定的状态。之前针对这类患者可能已经试过一些常规的治疗办法,但或许效果不太理想。这次试验就是想看看安罗替尼在这种情况下能不能有新的突破,给患者带来不一样的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合一定标准。另外,预期生存期得至少有12周。从疾病方面来说,得是经组织学或细胞学确诊的肺鳞癌患者,而且之前接受过至少一线系统性化疗后出现疾病进展或者复发。对于高血压,得是稳定型的,血压控制稳定,也就是血压数值在一定范围内波动。
但是,有些情况是不能参与的。比如有严重的心脑血管疾病,像近期发生过心肌梗死、脑卒中等。还有,有严重的肝肾功能不全也不行,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验里,患者会接受安罗替尼治疗。给药方式是口服,具体的剂量会根据情况来定。给药频率是连续服用2周,然后停药1周,这算一个周期。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能、血压等。还会通过影像学检查,像CT等,来看看肿瘤的情况。
给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每次服药后,患者要记录自己的身体反应,有没有不舒服的地方,比如有没有恶心、呕吐、乏力等症状。
###想达到的目标
这次试验主要想看看安罗替尼在肺鳞癌合并稳定型高血压患者后线治疗中的安全性和有效性。安全性就是看看患者吃了这个药后,会不会出现严重的不良反应,对身体其他方面有没有不好的影响。有效性就是看看肿瘤能不能缩小或者控制住,患者的症状能不能得到改善,生活质量能不能提高。如果试验能取得好的结果,或许就能为这类患者提供一种新的治疗选择。
                
                
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