###试验基本情况
这是一项Ⅲ期的药物临床试验,主要针对的是肺鳞癌DDR2突变(G466R)的患者啦。很多肺鳞癌患者试过常规治疗办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。在癌症治疗里,Ⅲ期试验是很关键的一步,能让我们更清楚地了解药物组合在实际治疗中的效果。这次试验用的是DDR2抑制剂和安罗替尼这两种药,看看它们联合使用对肺鳞癌DDR2突变(G466R)患者会有怎样的作用。
###参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里要看看身体活动能力的评分。另外,预期生存期得至少有12周。患者得是经过基因检测,确定有肺鳞癌DDR2突变(G466R)。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能进试验的情况:有严重的心脏病、未控制的高血压等疾病的患者不能参与。之前用过DDR2抑制剂或者安罗替尼治疗没效果的也不行。正在参与其他临床试验的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
给药方式是使用DDR2抑制剂和安罗替尼。DDR2抑制剂是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg;安罗替尼是口服给药。给药频率方面,DDR2抑制剂是每3周一次,安罗替尼每天都要吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,像是血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也要盯着肿瘤的变化。
###想达到的目标
主要是看看DDR2抑制剂和安罗替尼联合使用安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。如果这个试验成功了,就能为肺鳞癌DDR2突变(G466R)的患者提供一种新的治疗方案。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是能参与这个试验,说不定能给肺鳞癌患者带来新的转机,改善他们的生活质量。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    