###试验基本情况
这次做的是帕博利珠单抗一线Ⅲ期试验,针对的是肺鳞癌合并糖尿病的患者啊。肺鳞癌是肺癌里比较常见的一种类型,而糖尿病患者身体情况本身就比较特殊,这两类病叠加在一起,治疗起来难度更大。之前的一些常规治疗办法,对部分患者效果不太理想,所以开展这个试验,看看帕博利珠单抗能不能为患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,血糖得控制稳定。这意味着平时血糖的数值波动不能太大,得在一个相对正常的范围里。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得符合标准,也就是日常生活能自理,能做一些基本的活动。另外,预计生存期得不少于12周。
但是,有些情况是不能参与的。有严重的心脑血管疾病的患者不行,像严重的冠心病、脑出血之类的。还有对帕博利珠单抗过敏的也不能参加。之前接受过其他类似免疫治疗且有严重不良反应的患者也不符合条件。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
在试验过程中,患者会接受帕博利珠单抗给药。给药方式是静脉输注,每次输药的时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在整个试验期间,会定期给患者做检查,比如抽血看看血液指标,做CT看看肺部肿瘤的情况。还会盯着患者的血糖、血压这些指标,看看有没有变化。要是在试验过程中患者出现了不舒服的情况,也会根据具体情况进行处理。
###想达到的目标
这个试验主要想看看帕博利珠单抗对肺鳞癌合并糖尿病的患者安不安全。也就是看看用药之后患者会不会出现严重的不良反应,身体能不能承受得住。另外,还想了解下这个药有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于这些肺鳞癌合并糖尿病的患者来说,很多人试过常规办法没改善,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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