###试验基本情况
这次的试验是纳武利尤单抗二线Ⅱ期试验,针对的是肺鳞癌合并慢阻肺(COPD)的患者啦。很多肺鳞癌合并慢阻肺的患者,试过常规的治疗办法后,效果可能不太理想。这个试验就是想看看纳武利尤单抗对这类患者有没有更好的效果,能不能改善他们的病情。
###参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合一定标准。肺功能方面要尚可,这可是重点,得记清楚。预期生存期至少得有12周,这样才有足够的时间观察药物效果。另外,之前接受过一线含铂化疗,而且用药之后病情有进展。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:要是有严重的心脏疾病,比如不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭等,就不能参与。还有,有未控制的高血压,血压怎么都降不下来的那种也不行。之前用过其他免疫治疗药物没效果或者有严重不良反应的患者也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注纳武利尤单抗,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每2周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,盯着看肿瘤有没有变化。还会记录患者的症状,比如咳嗽、气喘等有没有改善。
###想达到的目标
这个试验主要想看看纳武利尤单抗用在肺鳞癌合并慢阻肺患者身上安不安全,有没有副作用。同时,也想了解下药物有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验成功了,或许能为肺鳞癌合并慢阻肺的患者提供一种新的治疗选择,让他们的病情能得到更好的控制,生活质量也能有所提高。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。
                
                
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