###试验基本情况
这次的安罗替尼后线Ⅱ期试验,主要针对的是肺鳞癌合并稳定型高血压的患者。肺鳞癌是肺癌里比较常见的一种,而高血压又在很多人身上存在,这部分患者在治疗上可能会面临更多复杂的情况。Ⅱ期试验其实就是进一步看看这个药在这些患者身上的情况,看看它到底安不安全,有没有效果。对于那些试过常规办法但没改善的患者来说,这个试验或许能给他们多一个选择。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得达标,就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得至少12周,这也是对患者身体状况的一个基本要求。另外,血压得控制稳定,这是很重要的一点。之前接受过至少一线的系统性治疗,而且治疗之后疾病有进展。
但是,有些情况的患者不能参与。有严重的心脑血管疾病,像近期发生过心肌梗死、脑梗死这些的不行。没有控制好的糖尿病患者也不能参加。还有对安罗替尼或者它里面的成分过敏的人,也不符合条件。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
在试验过程中,患者要口服安罗替尼。给药频率是每天一次,连续吃两周,然后停药一周,这算一个周期。在整个试验期间,得定期去做检查,看看身体里药吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。检查项目包括血常规、肝肾功能、血压这些,得经常盯着看。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这个试验主要就是想看看安罗替尼在肺鳞癌合并稳定型高血压患者身上是不是安全的。看看会不会出现一些严重的副作用,对血压的控制有没有影响。另外,也想了解下这个药有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少。通过这个试验,希望能为这类患者找到更合适的治疗办法,让他们的病情能得到更好的控制。
                
                
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