###试验基本情况
这是一个Ⅲ期的药物临床试验,针对的是肺鳞癌DDR2突变(G466R)的患者。很多肺鳞癌患者试过常规办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。在癌症治疗里,后线治疗往往是患者试过多种治疗手段后,病情依旧进展的情况下采取的办法,这次试验就是聚焦于后线治疗,看看DDR2抑制剂加上安罗替尼这种组合能不能有好的效果。
###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准主要是身体活动能力的评分得在0-1分,也就是身体能正常活动或者有轻微受限但不影响基本生活。另外,预计生存期得在12周以上。之前接受过至少一种系统性的化疗方案,而且治疗之后病情还进展了。得有可测量的病灶,就是通过检查能看到肿瘤大小的那种。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:有严重的心脏疾病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛之类的。有严重的未控制的感染。怀孕或者哺乳期的女性。之前用过DDR2抑制剂或者安罗替尼的患者不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式是DDR2抑制剂加上安罗替尼。DDR2抑制剂是口服的,安罗替尼也是口服。服药频率得按照规定来,具体的剂量会根据患者的身体情况调整。在试验过程中,得定期去检查,看看肿瘤的大小变化、身体各项指标的情况,比如血常规、肝肾功能等。检查的频率刚开始可能会高一些,后面会根据情况变一变。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
主要就是看看DDR2抑制剂加上安罗替尼这种组合在肺鳞癌DDR2突变(G466R)的后线治疗中是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是这个试验能成功,说不定能给肺鳞癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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