###试验基本情况
这次是帕博利珠单抗一线治疗的Ⅲ期试验,针对的是肺鳞癌合并糖尿病的患者。肺鳞癌是肺癌的一种常见类型,而糖尿病患者身体的代谢情况比较特殊,这两类情况叠加,治疗起来就更复杂。目前常规的治疗办法可能对部分患者效果不太好,所以开展这个试验,看看帕博利珠单抗能不能给患者带来更好的治疗效果。
###参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合一定标准。血糖控制得稳定,之前试过常规的治疗办法没改善的患者可以考虑。另外,预计生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过帕博利珠单抗治疗的不行。有严重的心脏、肺部等其他疾病的患者也不能参与。正在参与其他临床试验的也不符合条件。还有就是对帕博利珠单抗或者其成分过敏的患者,肯定不能参加。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率得按照试验的安排来,一般会有一个固定的周期。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血糖、肿瘤大小、肝肾功能等,盯着看这些指标的变化情况。医生会根据患者的反应和指标情况,看看需不需要改一改治疗方案。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
主要是看看帕博利珠单抗在肺鳞癌合并糖尿病患者身上安不安全,有没有效果。也就是看看药物在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验结果好,说不定以后就能为这类患者提供一种新的治疗选择。对于这些肺鳞癌合并糖尿病的患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    