###试验基本情况
这次的试验是纳武利尤单抗二线Ⅱ期试验,针对的是肺鳞癌合并慢阻肺(COPD)的情况。很多肺鳞癌合并慢阻肺的患者,在试过常规治疗办法后效果不太理想,这个试验或许能给他们多一个选择。通过这次试验,我们想看看纳武利尤单抗在这类患者身上使用时,到底安不安全,有没有效果,能不能让患者的情况有所改善。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这是基本的时间要求。另外,肺功能得尚可,这是很重要的一点,因为这次试验对肺功能有一定要求。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前接受过的治疗也得符合条件,比如一线化疗得结束至少4周了。
但是也有不能参与的情况。要是患者有严重的心血管疾病,像严重的心律失常、心肌梗死等,就不能参加。有脑转移的患者也得满足一定条件才行,得治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有对纳武利尤单抗过敏的,或者之前用过其他同类免疫治疗药物有严重不良反应的,都不能参与。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受纳武利尤单抗治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药方式是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每2周一次。在治疗过程中,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能、胸部CT等,盯着看患者身体各项指标的变化,看看药物在身体里的效果怎么样。同时也会关注患者有没有出现不良反应,要是有不舒服的地方,要及时跟工作人员说。
###想达到的目标
这次试验主要想达到两个目标。一是看看纳武利尤单抗在肺鳞癌合并慢阻肺患者身上使用时安不安全,会不会出现严重的不良反应。二是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。如果试验结果不错,或许能为肺鳞癌合并慢阻肺的治疗提供新的办法,让更多患者受益。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    