这个试验是Ⅲ期的,主要针对的是老年肺鳞癌患者,年龄得在70岁及以上。在治疗肺鳞癌的时候,顺铂是常用的药,但有些患者身体不耐受顺铂,这个试验就是给这类患者提供一个新的治疗选择,用吉西他滨加上卡铂的组合来进行治疗。之前针对这类老年不耐受顺铂的肺鳞癌患者,可能没有特别好的办法,这次试验说不定能找到更适合他们的治疗方案。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,先说年龄肯定得是70岁及以上。身体活动能力的评分得符合要求,也就是说日常活动得能达到一定的标准。另外,患者得是经病理或者细胞学确诊的肺鳞癌,而且之前没有接受过针对肺鳞癌的化疗。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够100g/L,中性粒细胞计数得在1.5×10⁹/L以上,血小板得有100×10⁹/L以上。
但是也有不能参与的情况。要是患者有严重的心脏疾病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛,那就不行。有严重的肺部疾病,比如呼吸功能不全、需要吸氧维持的,也不能参与。还有,要是患者有精神疾病没办法配合试验,或者对试验用的吉西他滨、卡铂过敏,这些情况都不符合参与条件。
###试验里会做什么
在试验里,患者会接受吉西他滨加上卡铂的治疗。吉西他滨是静脉滴注,给药时间得超过30分钟,在每个周期的第1天和第8天用药。卡铂也是静脉滴注,给药时间得超过60分钟,在每个周期的第1天用药。一个周期是21天,患者要按照这个周期来进行用药。在治疗期间,医生会定期给患者做检查,看看患者的身体反应,比如血常规、肝肾功能、肿瘤的大小变化等。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看吉西他滨加上卡铂这个组合对老年不耐受顺铂的肺鳞癌患者是不是安全的。要看看患者在用药过程中会不会出现严重的不良反应,身体能不能承受得住。另外,也想了解下这个治疗方案有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于这些老年患者来说,他们试过很多常规办法可能都没改善,这个试验或许能给他们多一个选择,要是试验成功了,说不定能让他们的病情得到更好的控制。
                
                
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