###试验基本情况
这次是一个Ⅱ期的试验,针对的是肺鳞癌患者,而且是那些有FGFR1罕见扩增(多拷贝)情况的患者。简单来说,就是在肺鳞癌患者里,有一部分人的癌细胞存在FGFR1基因的特殊扩增现象,这次试验就是要看看用FGFR抑制剂加上化疗的办法,能不能对这类患者起到好的作用。之前对于这类有特殊基因情况的肺鳞癌患者,可能没有特别有效的治疗手段,所以这个试验也是想探索出一种新的治疗方案。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,开头说年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合一定标准,也就是说身体得有一定的活动能力,不能太虚弱。另外,得是没接受过靶向治疗的患者才行,这是个关键条件。还有一点是预期生存期得不少于12周,也就是得有一定的生存预期。
但是也有不能参与的情况。像有严重的心脏病、严重的肝肾功能问题的患者就不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,如果有脑转移的患者,得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受FGFR抑制剂和化疗的联合治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是按照一定的周期来的,具体的周期安排会根据试验的方案来确定。在治疗过程中,还会定期对患者进行检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,还要做影像学检查,看看肿瘤的情况有没有变化。
###想达到的目标
这个试验主要想看看FGFR抑制剂加上化疗这种治疗方式对肺鳞癌FGFR1罕见扩增(多拷贝)的患者是不是安全的,会不会有很严重的副作用。同时,也想了解下这种治疗方式有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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