###试验基本情况
这次的试验是阿替利珠单抗单药的Ⅲ期试验,针对的是小细胞肺癌(SCLC)二线治疗的问题啦。小细胞肺癌是一种恶性程度比较高的肺癌类型,当一线治疗办法试过之后没起作用,就需要二线治疗来想办法控制病情。阿替利珠单抗是一种药物,这个试验就是看看它单独用在小细胞肺癌二线治疗上效果怎么样。之前没注意过这类药物单独使用的具体情况,现在通过这个试验能了解得更清楚。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的人,先说得是确诊为小细胞肺癌的患者,再说是二线治疗阶段。另外,PD-L1得是阳性,也就是身体里这个指标得符合要求。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在一定范围内。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。这块是重点,得记清楚。
但是也有不能参与的情况。要是之前用过阿替利珠单抗或者同类的免疫治疗药物,那就不行。有严重的心脏病、没有控制住的高血压等情况也不能参与。怀孕或者正在哺乳期的女性也不可以。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验里,患者会使用阿替利珠单抗进行治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注的方式给药。给药频率一般是每3周一次。在这个过程中,得定期查身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,看看药物对身体有没有什么影响,药在身体里吸收、代谢的情况也会被盯着看。还会定期做影像学检查,像CT之类的,看看肿瘤的情况。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看阿替利珠单抗单药在小细胞肺癌二线治疗里是不是安全,有没有效果。看看用了这个药之后,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能有所改善。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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