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试验基本情况

这次的Ⅲ期试验主要针对广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。简单来说,就是针对刚被诊断为广泛期小细胞肺癌,还没开始进行系统治疗的患者。在治疗方案上,采用依托泊苷、顺铂再加上帕博利珠单抗这三种药物联合使用。目前针对广泛期小细胞肺癌的治疗手段有限,这次试验就是想看看这三种药一起用,会不会有更好的治疗效果。

###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分也得符合标准,就是说身体得有一定的活动能力,不能太虚弱。另外,预计生存期得不少于12周,这意味着患者身体状况得相对稳定,有一定的生存预期。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前没做过免疫治疗的患者能参与,这也是一个重要条件。

但是,有些情况是不能参与的。比如对依托泊苷、顺铂、帕博利珠单抗这些药物过敏的患者就不行。有严重的心脑血管疾病,像严重的冠心病、近期发生过心肌梗死等情况的也不能参与。还有正在接受其他抗肿瘤治疗的患者也不符合条件。有脑转移的患者也得满足一定条件,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
在试验中,患者会接受依托泊苷、顺铂和帕博利珠单抗的联合治疗。依托泊苷和顺铂会按照一定的剂量和频率进行静脉输注,帕博利珠单抗也会按照规定的时间和剂量给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血检查身体各项指标,做影像学检查看看肿瘤的变化情况。这些检查是为了盯着看药物在身体里的效果,以及有没有出现什么不良反应。

###想达到的目标
这个试验主要想看看依托泊苷、顺铂加上帕博利珠单抗这种联合治疗方案是否安全。就是看看在治疗过程中,患者会不会出现严重的不良反应,身体能不能承受得住。另外,也想了解下这个方案有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于广泛期小细胞肺癌患者来说,目前的治疗选择有限,很多患者试过常规办法没效果,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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