###试验基本情况
这次的试验是DLL3抑制剂(临床药)的Ⅱ期试验,针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)后线治疗的问题呢。广泛期小细胞肺癌是比较严重的情况,很多患者用了常规办法之后,效果不太好,病情还是会发展。这个试验就是想看看这个DLL3抑制剂能不能给这些患者带来新的转机。
###参与要满足的条件
能进这个试验的,开头说得是DLL3阳性。这就好比一把钥匙开一把锁,只有符合这个条件,才有可能从这个试验里受益。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得过关。预期生存期得至少12周,这样才有足够的时间观察药物的效果。
但是,也有不能参与的情况。要是患者对试验药物里的成分过敏,那肯定不行。有严重的心脏病、未控制的高血压等严重基础疾病的也不能参加。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验里,患者会接受DLL3抑制剂的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是按照一定的周期来的,具体的周期安排医生会根据患者的情况确定。在治疗过程中,会定期给患者做检查,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化,比如大小有没有改变。
###想达到的目标
这个试验主要想看看这个DLL3抑制剂是不是安全。毕竟是新的药物,得了解它在人体里会不会有什么不好的反应。另外,就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个药既安全又有效果,那对于广泛期小细胞肺癌后线治疗的患者来说,就多了一个选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们带来新的希望。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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