###试验基本情况
这个Ⅲ期试验针对的是小细胞肺癌(SCLC)二线治疗的问题。有些患者用一线拓扑替康治疗后没改善,这类患者就可以多关注一下这个试验。简单来说,就是看看鲁比卡丁加上化疗这种组合办法,对小细胞肺癌二线治疗有没有更好的效果。
###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过鲁比卡丁治疗的不行。还有,有严重心脏疾病、没控制好的糖尿病之类的患者也没法参与。要是正在参与其他药物试验,也不符合条件。
###试验里会做什么
给药方式是把鲁比卡丁和化疗药物通过静脉输注的方式给到患者体内。鲁比卡丁规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物的使用频率和剂量会根据具体情况变一变。在试验过程中,得定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
###想达到的目标
主要是看看鲁比卡丁加上化疗这种组合办法安不安全,患者身体能不能承受。同时,也想了解下这种治疗方式对肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。对于那些试过一线拓扑替康没起作用的患者来说,这个试验或许能多一个选择。大家参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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