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广泛期SCLC:替莫唑胺+安罗替尼Ⅱ期,后线治疗的可报名

###试验基本情况
这个Ⅱ期试验针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者。之前的治疗办法可能对这些患者作用不大,到了后线治疗阶段,就有了这个新的尝试。用替莫唑胺和安罗替尼这两种药一起用,看看能不能给患者带来更好的治疗效果。Ⅱ期试验其实很关键,它能让我们更清楚这两种药搭配起来的情况,是不是值得后续再深入研究。

###参与要满足的条件
能进试验的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在一定范围内,一般来说得有一定的活动能力。预计生存期得不少于12周,这样才有足够的时间观察药物效果。另外,患者之前接受过至少一线针对广泛期小细胞肺癌的治疗,而且治疗之后病情还是进展了。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能进试验的情况:要是患者对替莫唑胺、安罗替尼或者它们里面的成分过敏,那就不能参与。有严重的心脑血管疾病,比如最近6个月内发生过心肌梗死、严重的心律失常等,也不符合条件。还有,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min,不满足这些的也不能进。

###试验里会做什么
给药方式就是口服替莫唑胺和安罗替尼。替莫唑胺按照一定的剂量,在特定的时间服用。安罗替尼也是按时吃。给药频率方面,得按照试验的安排来,一般是有规律地服用,可能会持续几个周期。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里的效果,还有对身体各项指标的影响。

给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

###想达到的目标
主要就是看看替莫唑胺和安罗替尼一起用是不是安全的,会不会有比较严重的副作用。另外,也想了解下这两种药搭配起来对肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。要是试验结果不错,说不定能给广泛期小细胞肺癌患者在后线治疗时多一个选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能让他们看到新的可能。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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