###试验基本情况
这个试验是依托泊苷加顺铂的Ⅲ期试验,针对的是局限期小细胞肺癌(SCLC)哟。局限期小细胞肺癌是肺癌里比较特殊的一种情况,肿瘤相对局限在一定范围内。同步放化疗就是在放疗的同时进行化疗,希望通过这种方式能更好地控制肿瘤。之前已经有过一些治疗办法,但可能效果还不够理想,这次Ⅲ期试验就是想进一步验证依托泊苷加顺铂这种治疗方案在局限期SCLC上的效果。
###参与要满足的条件
能参与试验的人得是没做过放化疗的。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得符合一定标准,就是说身体得有一定的活动能力,能正常做一些日常的事情。另外,预计生存期得不少于12周,这样才有足够的时间来观察试验效果。肝肾功能这块也有要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。如果对依托泊苷或者顺铂过敏,那肯定不行。有严重的心脏病、未控制的糖尿病等其他严重疾病的也不能参与。怀孕或者正在哺乳期的女性也不符合条件。之前做过其他针对小细胞肺癌的临床试验的也不能入组。
###试验里会做什么
在试验里,会采用依托泊苷加顺铂的治疗方案。给药方式是静脉输注,具体的剂量会根据患者的身体情况来定。给药频率是有一定周期的,一般会持续几个周期的治疗。同时,还会进行同步的放疗,放疗的剂量和时间也会按照既定的方案来。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的大小有没有变化,身体的各项指标是否正常。比如会定期查血常规、肝肾功能等,还会做影像学检查,像CT之类的,来观察肿瘤的情况。
###想达到的目标
这个试验主要想看看依托泊苷加顺铂这种同步放化疗的方案在局限期SCLC患者身上是否安全。就是看看在治疗过程中,患者会不会出现严重的不良反应,身体能不能承受得住这种治疗。另外,也想了解下这个方案有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。如果这个方案被证明是安全有效的,那以后可能会为局限期SCLC患者提供一种新的治疗选择。
给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
                
                
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