###试验基本情况
这次开展的是安罗替尼单药的Ⅲ期试验,针对的是小细胞肺癌(SCLC)后线治疗的问题罢了。好多小细胞肺癌患者,在试过两线化疗和免疫治疗之后,病情还是没有得到很好的控制,用了这些常规办法没起作用。这个试验就是想看看安罗替尼单药对这部分患者有没有效果。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,得是之前接受过两线化疗加免疫治疗但失败的小细胞肺癌患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,主要是身体活动能力的评分得达标。另外,预计生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。要是患者有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死之类的,就不行。还有,有严重的胃肠道问题,比如肠梗阻、胃肠道穿孔,或者正在出血的患者也不符合条件。另外,正在使用其他临床试验药物的患者也不能参加。
###试验里会做什么
在试验中,患者会使用安罗替尼单药进行治疗。给药方式是口服,具体的剂量得根据患者的情况来定。用药频率是连续吃两周,然后停药一周,这算一个周期。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血看看血常规、肝肾功能,做影像学检查看看肿瘤的情况。
###想达到的目标
这个试验主要想达到两个目标。一是看看安罗替尼单药在这些既往两线化疗加免疫失败的小细胞肺癌患者身上安不安全,比如会不会有严重的副作用。二是了解这个药有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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