###试验基本情况
这次的试验是Ⅱ期,针对的是广泛期小细胞肺癌(SCLC)后线治疗的问题。简单来说,就是那些已经试过常规治疗办法,但效果不太好的患者,看看能不能从这个试验里找到新的治疗方向。试验里会把AMG757(DLL3ADC)这种药和免疫药联合起来用,看看对DLL3阳性的患者有没有效果。
###参与要满足的条件
能参与的情况:首先呢,患者得是DLL3阳性,这个得通过检查来确定。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预计得能参与至少3个月。之前接受过的治疗也有要求,得是一线治疗之后疾病有进展的患者。
不能参与的情况:要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等,就不能参与。还有,有脑转移的患者也得满足一定条件才行,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如抽血、做CT等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
###想达到的目标
主要是看看AMG757(DLL3ADC)和免疫药联合使用安不安全,有没有副作用。另外,也想了解下这种联合用药能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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