这次要介绍的是一个关于卡瑞利珠单抗联合长春瑞滨的Ⅱ期试验,针对的是PD-L1阳性宫颈鳞癌患者,而且是二三线治疗。这意味着参与的患者大多是试过常规治疗办法没改善的人,这个试验或许能给他们多一个选择。
先说参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0-1分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得有可测量的病灶,预期生存期得不少于12周。之前没注意过这点,现在整理出来,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
也有不能参与的情况。要是之前用过卡瑞利珠单抗或者长春瑞滨,那就不行。对这两种药里的成分过敏的也不能参加。有严重的心血管疾病、没有控制好的糖尿病、精神病的患者也不符合条件。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不在范围内。这块是重点,得记清楚。
再说说试验里会做什么。给药方式是静脉输注卡瑞利珠单抗,规格是200mg,每3周输一次;长春瑞滨是静脉注射,规格是25mg/m²,每周注射一次,用2周停1周。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,还要做影像学检查,比如CT或者MRI,看看肿瘤的变化。
最后呢是想达到的目标。主要是看看卡瑞利珠单抗联合长春瑞滨对PD-L1阳性宫颈鳞癌患者二三线治疗是否安全,有没有副作用。还要了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这两种药一起用,对肿瘤的控制效果怎么样。另外,也想知道药在身体里吸收、代谢的情况,根据情况改一改治疗方案。
这个试验给PD-L1阳性宫颈鳞癌患者在二三线治疗上提供了一个新的可能,希望能有好的结果。
                
                
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