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Ⅱ期研究评估多塔利尤单抗疗效:PD-L1阳性转移性宫颈癌,免疫治疗新尝试

###试验基本情况
这次开展的是Ⅱ期研究,主要针对的是PD-L1阳性转移性宫颈癌这个问题啦。宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一,当发展到转移性阶段,治疗难度就大大增加了。而PD-L1阳性的转移性宫颈癌患者,常规的治疗办法可能效果不太好,所以就想试试多塔利尤单抗这种免疫治疗的新办法,看看能不能给患者带来新的转机。

###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12个月,得有足够的时间来完成这个试验。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者之前得接受过含铂化疗,加之治疗之后病情还进展了。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也有不少。之前用过免疫治疗的不行,对多塔利尤单抗或者它里面的成分过敏的也不能参加。有严重的心血管疾病、没有控制好的糖尿病等全身性疾病的患者不符合条件。还有就是怀孕或者正在哺乳的女性不能参与。

###试验里会做什么
患者进入试验后,会接受多塔利尤单抗的静脉输注。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还得定期做检查,像肿瘤的大小得盯着看,看看有没有变化。还有血常规、肝肾功能这些指标也得定期查,了解身体的基本情况。

###想达到的目标
这个试验主要就是想看看多塔利尤单抗对PD-L1阳性转移性宫颈癌患者是否安全。看看用了这个药之后,患者会不会出现比较严重的不良反应。另外,也想了解下它有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个药既安全又有效果,那以后可能就能为更多的患者提供一种新的治疗选择。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个希望。

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